Добровольцы начали готовиться испытанию вакцины от COVID-19

 

Чтобы провести полноценное тестирование, насколько вакцина хорошо или плохо работает, нужно убедиться, что добровольцы не переболели COVID-19. Клинические испытания вакцины показывают не только ее эффективность, но и возможную токсичность, рассказал руководитель Геномной инженерии МФТИ Павел Волчков.

Первая группа военнослужащих-добровольцев готовится к началу клинических испытаний отечественной вакцины от COVID-19, сообщили в пресс-службе Минобороны. Добровольцы пройдут необходимые медицинские обследования. Речь идет о военнослужащих, которые проходят военную службу по контракту. Ранее вакцину испытали на токсичность, безопасность и защитную эффективность на крупных и мелких животных.

«Добровольцы, которым будет введена вакцина, не должны были переболеть COVID-19 в прошлом – у таких людей уже есть иммунный ответ. Нужно проверить, что у этих добровольцев нет антител IgM, IgG, IgA. Желательно поставить специфичный тест элиспот, чтобы убедиться, что у них нет Т-клеточного иммунного ответа. После этого можно провакцинировать этих добровольцев и смотреть, как развивается иммунный ответ к вакцине. Часто вакцину вводят несколько раз, чтобы увеличить количество антител. Такие добровольцы должны содержаться в небольшом микрокосмосе, то есть на полной изоляции, во время вакцинации не должно быть допущено никакого контакта с внешней средой, чтобы не было возможностей инфицироваться реальным COVID-19 – инфекция компрометирует результаты такого испытания. Уже после исследования за судьбой волонтеров будут внимательно следить», – рассказал руководитель Геномной инженерии МФТИ.

По словам Павла Волчкова, любые клинические испытания заключаются в том чтобы, чтобы оценить не только эффективность вакцины, но и возможные негативные последствия, то есть токсичность.